1. 什么是FDA认证
FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
哪些产品需要做FDA认证?
- 食品包装材料FDA检测认证
- 玻璃陶瓷产品FDA检测认证
- 食品级塑料产品FDA检测认证
- 食品:包括加工食品、包装食品、冷冻食品等
- 医疗器械:口罩和防护设备等
- 药品:处方药和非处方药等
- 食品添加剂、膳食补充剂等
- 饮料
- 跟食品相关的材料
- 涂料产品FDA检测认证
- 水暖五金产品FDA检测认证
- 橡胶树脂类产品FDA检测认证
- 密封材料FDA检测认证
- 化学添加剂FDA检测认证
- 激光辐射类产品
- 化妆品:颜色添加剂,皮肤保湿和清洁剂等
- 兽医产品:兽医用药品、宠物食品等
- 烟草制品
FDA注册有几种类别
1. 化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
①工厂注册:首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复。
②产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的费用随着成分倍增。
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码(化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)
2. 食品FDA注册
第一步:确认产品是否属于FDA食品管制范围
第二步:选择一个美国代理人
第三步:准备企业英文信息和产品英文信息
3. 医疗器械FDA注册
包括企业注册和产品列名两个部分。
2. 什么是FCC?
FCC是(Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会 )的缩写,**FCC认证是电子产品进入美国市场的强制性认证。**主要针对 9KHz-3000GHz的电子电器FCC认证产品,内容涉及无线电、通信等各方面。
哪些产品需要做FCC认证
FCC认证主要适用于可能产生电磁干扰(EMI)或无线电波传输的产品,包括但不限于:
- 无线通信设备(如Wi-Fi、蓝牙、手机、无线耳机)
- 消费电子产品(如电脑、电视、音响、显示器)
- 电源类产品(如充电器、电源适配器)
- 智能家居设备(如智能音箱、智能插座)
- 安防设备(如监控摄像头、门禁系统)
- 工业控制设备(如远程控制器、无线传输模块)
- 医疗设备(如无线心率监测仪)
FCC有几种认证类型
FCC认证根据产品的不同特性分为两种主要类型:
FCC SDoC
适用于:普通电子设备,无无线功能(如显示器、键盘、电脑主机、LED灯等)
测试要求:需在FCC认可实验室完成EMC测试,制造商或进口商需保留合格声明和测试报告,但无需FCC直接审批。
FCC ID认证(无线产品)
适用于:带有无线功能的设备(如Wi-Fi、蓝牙、RFID、手机等)
测试要求:需在FCC认可实验室完成射频(RF)和电磁兼容(EMC)测试,并提交给FCC授权的TCB(电信认证机构)审核。审核通过后,产品会获得FCC ID,必须在产品上标注FCC ID编号。
3. 什么是CPC认证?
儿童产品证书(Children’sProductCertifcate,CPC)是美国儿童产品监管机构——消费品安全委员会(CPSC)要求的儿童产品合规性证明,主要面向 12 岁及以下儿童设计或供其使用的消费品。在美国销售的儿童产品必须在CPSC认可的第三方实验室根据相应的标准进行测试,并据此进行合规性申明。
哪些产品需要CPC认证?
原则上,所有12岁以下儿童产品都需要。,如果产品适用年龄范围较广,不想做CPC,也可以把编辑适用年龄改成12岁以上。
但是切记,描述里面都不能再用baby,或者under 12 years old之类的描述了,常见的有玩具,母婴类产品。
CPC的类型
1:普通玩具
2:电动玩具
3:母婴产品
4. 什么是UL认证?
UL(Underwriters Laboratories)是美国最权威的安全认证机构之一,成立于1894年,专门评估产品的电气安全、防火性能、机械风险等。
哪些产品需要UL认证?
UL认证覆盖范围极广,常见的有:
- 电子电器类:充电器、电源适配器、家用电器
- 照明类:LED灯、灯泡、灯带
- 电池类:锂电池、移动电源
- 建材类:防火材料、电线电缆
- 工业设备:电机、控制器